生物学的製剤について学ぶ

生物学的製剤とは何ですか?

多くの薬は化学プロセスを使用して研究室で製造されています。それらは小さな分子であり、経験している症状を軽減することを目的としていますが、健康問題の根本的な原因を治療するものではありません。 それらの構造は単純であり、簡単に識別できます。 生物学的製剤はさらに奥深く、特定の細胞、タンパク質、経路に焦点を当てて健康上の懸念を治療します。 これらは、人間、動物、微生物などの生きた有機体から実験室で栽培されます。 これらは医薬品研究の最前線にある大規模かつ複雑な医薬品です。 新しい生物学的医薬品は常に開発されています。

生物学的医薬品は私に何をもたらしますか?

重度の喘息、アトピー性皮膚炎、鼻ポリープ、慢性自然発生性蕁麻疹などの症状のある患者に対して、生物学的製剤は、炎症に大きく寄与する免疫系の部分を「オフ」にすることができます。 これにより、症状が軽減され、機能が改善され、多くの場合、生活の質が向上します。

原発性免疫不全症や遺伝性血管浮腫などの疾患では、生物学的製剤が免疫系の欠落部分を補ったり、過剰な経路を妨害したりすることができます。 どのような状態であっても、生物学的製剤は、コルチコステロイドの作用のような全身的な免疫抑制ではなく、特定の標的に作用します。 

標的がより具体的であればあるほど、長期的な副作用のリスクは低くなります。

生物学的製剤による治療とはどのようなものですか?

生物学的製剤は通常、他の治療法が効果がない場合に使用され、特定の細胞を標的にして症状の発生を防ぎます。不快感を軽減するために症状を治療するだけではありません。 薬は通常、診療所または診療所で注射によって投与されます。

これらの薬はすぐに症状を和らげるものではありません。 薬の効果が実感できるまでに時間がかかり、薬によっては副作用が出る場合もあります。 場合によっては、個々の患者にとって適切な治療法を見つけるために、複数の生物学的薬剤を試す必要があるかもしれません。

アレルギーや気道の健康問題にはどのような生物学的薬剤が使用されていますか?

(あなたの国でどの薬が承認されているかを確認してください)

アレルギーや気道の健康問題に使用できる生物学的薬剤のリストは増えています。 中には複数の健康上の問題を対象にすることができ、複数のカテゴリにリストされているものもあります。

以下は、いくつかの承認された生物学的製剤の作用機序です (処方情報は、お住まいの国によって異なります)。

  • ベンラリズマブ (ファセンラ) – 好酸球性喘息の治療に使用されます。
    • 薬物標的:好酸球の調節に関与するIL-5受容体。
  • Tezepelumab-ekko (Tezspire) – 重度の喘息を治療します。
    • 投薬ターゲット: TSLP、重要な上皮サイトカイン。
  • メポリズマブ (Nucala) – 他の喘息薬でコントロールできない好酸球性喘息を治療します。
    • 投薬標的: 好酸球の調節を担うサイトカイン、IL-5 タンパク質。
  • オマリズマブ (Xolair) – 中等度から重度の持続性アレルギー性喘息を治療します。 慢性蕁麻疹(蕁麻疹)の治療にも使用されます。
    • 薬物療法の標的: IgE がマスト細胞および好塩基球上の IgE 受容体に結合するのを防ぎます。
  • デュピルマブ (デュピクセント) – 2 型炎症の XNUMX つの主要な原因を治療し、喘息の症状を改善します。 
    • 薬物療法の標的: 局所および全身の 4 型炎症の主要な要因の 13 つである IL-2 および IL-XNUMX シグナル伝達を標的とします。
  • レスリズマブ (Cinqair) – 重度の喘息の治療に使用されます。
    • 薬物標的: IL-5 受容体、好酸球の成長または増殖を抑制します。
  • デュピルマブ (デュピクセント) – 他の処方局所療法では効果が不十分な中等度から重度のアトピー性皮膚炎 (湿疹) を治療します。
    • 薬物標的: IL-4 受容体アルファ鎖に結合し、4 つの重要な炎症サイトカイン、IL-13 および IL-XNUMX のシグナル伝達をブロックする抗体。
  • Tralokinumab-ldrm – (Adbry) – 重度のアトピー性皮膚炎の治療用。
    • 薬物療法の標的: 炎症性サイトカイン IL-13 シグナル伝達をブロックします。
  • オマリズマブ (Xolair) – 中等度から重度の持続性アレルギー性喘息を治療します。 慢性蕁麻疹(蕁麻疹)の治療にも使用されます。
    • 薬物療法の標的: IgE が肥満細胞および好塩基球 (アレルギー反応に関与する免疫細胞) 上の IgE 受容体に結合するのを防ぎます。
  • Quilizumab – アレルギー性喘息と慢性蕁麻疹の治療に使用されます。
    • 薬物標的: IgE – アレルギー反応をブロックします。
  • デュピルマブ (デュピクセント) – 他の処方局所療法や鼻ポリープでは効果が得られない中等度から重度のアトピー性皮膚炎 (湿疹) を治療します。
    • 薬物標的:IL-4受容体α鎖。
  • メポリズマブ (Nucala) – 他の喘息薬でコントロールできない好酸球性喘息の患者向け。 鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎(CRwNP)の治療にも使用できます。
  • 薬物標的:好酸球の調節に関与するIL-5受容体。

HAEの治療法には、血漿由来および組換えC1-INH、組換え新規タンパク質およびモノクローナル抗体(エカランチド、ラナデルマブ、FXIIaをブロックするモノクローナル抗体など)、合成ペプチドおよび小分子(イカチバント、BCX 7353およびKVD900など)が含まれます。 小児に対する治療の選択肢は最近広がり、pdC1-INHだけでなくイカチバントも含まれています。

  • 免疫グロブリン皮下投与 (CutaQuig) – 原発性免疫不全症 (PI) の成人および小児を治療します。
    • この薬には、感染症と戦うのに役立つ免疫グロブリン G (IgG) が含まれています。 皮膚の下に注入されます。
    • この薬には静脈内投与できるものも数多くあります。
  • デュピルマブ (デュピクセント) – EoE として承認されており、他の処方局所療法では効果が不十分な中等度から重度のアトピー性皮膚炎 (湿疹) を治療します。
    • 薬物標的: IL-4 受容体アルファ鎖に結合し、4 つの重要な炎症サイトカイン、IL-13 および IL-XNUMX のシグナル伝達をブロックする抗体。
  • オマリズマブ (Xolair) – 現在、食物アレルギーの管理のために FDA によって調査中です。

COPDに対する生物学的治療薬はありますか?

今後もさらに多くの生物学的医薬品が開発されるでしょう。 現在、世界中の COPD 臨床プログラムの第 III 相試験で XNUMX つの異なる生物学的製剤が研究されています。 お住まいの地域で利用可能になるまでお待ちください。

生物学的製剤について話すときに知っておく必要がある言葉は何ですか?

生物学的製剤について議論する際に知っておくべき重要な単語やフレーズ:

  • 生物由来製品 – 病気や健康問題の予防と治療に使用されます。 これらは、生きた有機体 (ヒト細胞、動物細胞、または微生物) から生産されるさまざまなカテゴリーの製品です。
  • バイオシミラー医薬品 – 類似の作用を持ち、より低コストで製造された、生物学的医薬品の非常に類似したコピー。
  • 細胞 – 単独で生きて生物を構成する最小単位。 生き物の「構成要素」。
  • 化学プロセス – ある物質の組成と構造を別の物質に変換する方法。
  • 好酸球 – 感染症、アレルギー反応、喘息の際に放出される酵素を含む小さな粒子を持つ免疫細胞の一種。
  • 免疫系 - 体が感染症や病気と闘うのを助ける細胞、組織、器官の複雑なネットワーク。
  • 生体 – 組織化された構造を持ち、刺激に反応し、繁殖し、成長し、適応し、生命を維持できる生き物。
  • 処理 - 健康状態を予防または管理するための患者の管理とケア。

生物学的製剤の恩恵を受ける健康上の問題が XNUMX つ以上ある場合はどうすればよいですか?

一部の生物学的医薬品は複数の健康問題を治療できますが、必要に応じて生物学的医薬品を組み合わせて治療することもできます。 あなたにとって最適な独自の治療法を開発できるよう、健康上の問題すべてについて医師に相談することが重要です。

生物学的製剤は、特定の問題をその原因、つまり細胞レベルで治療します。 複数の問題を治療する必要がある場合は、すべての症状の治療に確実に役立つように、医師が複数の生物学的薬剤を処方することがあります。

生物学的製剤は高価ですか?

生物学的製剤は高価です。 なぜ? これらの先進的な医薬品を製造するには複雑なプロセスが必要であり、それが医薬品のコストに反映されています。 これらの製品は、現時点では競合他社がほとんどいない中での広範な研究の結果です。

生物学的製剤とバイオシミラーの違いは何ですか?

バイオシミラー医薬品は生物学的製剤と同一ではありませんが、その構造と作用は元の医薬品に非常に似ています。 バイオシミラー医薬品は通常、元のバイオ医薬品と非常に密接に関連していますが、より安価です。 どちらも同様のアクションと使用法を持ちます。 可能な場合は、両方のオプションについて医師と遠慮なく相談してください。 

生物学的製剤は私に適していますか?

生物学的製剤を検討する場合は、いくつかの要素を比較検討することが重要です。

  • 私がすでに試した治療法は何ですか?
  • 自分のやっていることを変える必要があるでしょうか?
  • 定期的に医師の診察室で注射を受けてもよいでしょうか?
  • 薬代はいくらになりますか?

生物学的製剤について医師と話し合って、それが自分にとって適切であるかどうかを確認することが重要です。 生物学的製剤について医師に相談するための実際的な戦略については、「相談する」ページをご覧ください。

リソース

  • どのような言葉を知っておく必要がありますか?
  • アレルギーや気道の健康問題にはどのような生物学的薬剤が使用されていますか?
  • 生物学的製剤は高価ですか?
  • 生物学的製剤による治療とはどのようなものですか?
  • 生物学的製剤について考えるとき、何を考慮する必要がありますか?

話し合います

  • 医師や医療従事者にどのような質問をすればよいですか?
  • 共有された意思決定とは何ですか?
  • 医師と私はどのようにして自分に合った生物学的製剤を見つけますか?

アクションを取る

  • 生物学的製剤による治療の準備はどのようにすればよいですか?
  • 生物学的製剤の投与を進める際に利用できるリソースは何ですか?
  • 生物学的製剤による治療では何を期待できますか?

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