GAAPPステートメント COVID-19

COVID-19コロナウイルスとも呼ばれるが世界に蔓延しており、世界保健機関(WHO)はそれをパンデミックと宣言しています。 米国疾病予防管理センター(CDC)と世界の保健当局によると、ほとんどの人にとって、コロナウイルスにさらされる当面のリスクは低いと考えられていますが、発生が拡大するにつれて、リスクは増加します。

喘息、COPD、その他の慢性呼吸器疾患のある人は、この新しいコロナウイルス株と診断された場合、生命を脅かす肺炎や気管支炎などの合併症のリスクが高くなります。 世界で600億人以上が呼吸器疾患を患っており、10,000万人以上がこれらの慢性疾患で毎日亡くなっています。 したがって、予防は不可欠です。

あなたが直接または遠隔医療システムを介して患者をサポートし続けるので、私たちは助けることができます。 私たちの教育リソース(英語とスペイン語で利用可能)は、アレルギー、喘息、およびそれらから身を守る方法に関する関連する状態で生活している患者と家族が利用できます COVID-19 そして彼らの状態を管理します。

に対する利用可能なワクチン COVID-19 感染症

 
モデルナ:mRNA-1273

このワクチンは、処方が修正された最初のワクチンでした。 専門家でさえ、その開発のスピードに驚いていました。 信頼できるメディアの報道によると、米国の製薬会社Modernaは、Sars-CoV-1273ゲノムが公開されてから13日後の2月XNUMX日に、mRNA-XNUMXワクチンの処方をすでに準備していました。

名前が示すように、これはいわゆるmRNAワクチンです。 このプロセスでは、ウイルスの合成的に生成されたRNAフラグメントを使用して、ウイルスのサブセットを模倣するタンパク質を生成できるようにする指示を体に与えます。 これは、抗体とT細胞を反応させて産生する免疫系によって認識されます。 本物のコロナウイルスが出現した場合、防御システムが装備されており、感染を防ぐことができます。

3人以上の被験者を対象とした第30,000相試験では、ワクチン(94.5週間間隔でXNUMX回投与)はXNUMX%の予防効果がありました。 covid-19特に、感染の深刻な経過。 しかし、ワクチンは、主要な標的である高齢者よりも若いグループの人々でわずかに効果的でした。

Biontech / Pfizerワクチンと比較して、Modernaワクチンは、主に注射部位の痛みやインフルエンザのような症状など、より多くの人々に副作用を引き起こしましたが、これらは比較的急速に治まりました。 ただし、Biontech / Pfizerワクチンと比較した場合にも利点があります。米国ですでに認可およびワクチン接種されているModernaワクチンは、マイナス20℃で最大70か月間保存でき、マイナスXNUMXを必要としないと考えられています。 Biontech / Pfizerワクチンのような学位。

FDAファクトシート: https://www.fda.gov/media/144638/download

 

BioNTech /ファイザー:NT162b2

これは世界的な競争で大きな勝者です。製薬会社BioNTechとPfizerのNT162b2ワクチンは、いくつかの国で最初に承認のハードルをクリアし、すでに大規模に使用されています。すでにXNUMX万回以上のワクチンが接種されています。 。

ファイザーのワクチンと同様に、NT162b2はmRNAワクチンです。このワクチンは、ウイルスの一部を模倣するタンパク質を生成するために必要な指示を細胞に与えます。 これは免疫応答につながります。

約3人の被験者を対象とした極めて重要な第44,000相試験のデータは、その半分がワクチンを受け、半分がプラセボでしたが、印象的でした。 ワクチンは95週間間隔でXNUMX回投与され、約XNUMX%の有効性を示し、高齢者を保護しました。

副作用は限定的でした:注射部位の痛みとインフルエンザ様の症状は、XNUMX〜XNUMX日後に治まりました。 ただし、アナフィラキシーショックを起こしやすい人には注意が必要です。

NT162b2の主な問題は保管です。薬剤は出荷され、マイナス70度で一時的に保管される必要があります。 通常の冷蔵庫の温度では、XNUMX日間の貯蔵寿命があります。 ただし、この期間を延長する可能性のある新しいデータがここで期待されます。

FDAファクトシート: https://www.fda.gov/media/144414/download

 

アストラゼネカ:ChAdOx1 nCoV-19

このワクチンは、コロナパンデミックとの世界的な戦いにおいて重要な役割を果たします。 これは、オックスフォード大学と製薬会社AstraZenecaのChAdOx1 nCoV-19ワクチンが安価で、大量生産が可能で、特別な冷却を必要としないためです。 ただし、試験の問題により、承認が若干遅れています。 しかし現在、ChAdOx1nCoV-19は英国とインドで承認されています。

ワクチンはいわゆるベクターワクチンであり、遺伝子組み換えチンパンジー風邪ウイルスで構成されており、Sars-CoV-2の遺伝物質がベクターとしてヒト細胞に導入されます。 このベクトル原理は、エボラワクチンでも使用されました。

ワクチンの有効性についてはまだ議論の余地があります。半用量を投与した後、90か月間隔で全用量を投与すると、約62%の防御が達成されました。 実際に意図された投与計画は、XNUMXパーセントの有効性しか達成しませんでした。

アストラゼネカのCEO、パスカル・ソリオは最近、具体的なデータは提供していませんが、mRNAワクチンと同様の有効性を約束する処方が見つかったようだと発表しました。 しかし、彼は近い将来、この主題に関する出版物を発表しました。 これまでのところ、40,000人の被験者に重篤な副作用は発生していません。第3相試験の一時的な中断を引き起こした病気はワクチンとは関係ありませんでした。

英国では、ワクチンは2020年4月末に緊急承認を受け、ワクチン接種は1月19日から開始されました。ChAdOxXNUMXnCoV-XNUMXに関連する英国のワクチン接種戦略の特別な点は、ワクチンが不足しているため、目的が最初に最初の接種でできるだけ多くの人を(部分的に)免疫することです。

XNUMXヶ月後のXNUMX回目の投与

これにより、病気の重症経過に対する保護を可能な限り迅速に確保する必要があります。 その後、XNUMX回目の投与はXNUMXか月後にのみ投与する必要があります。これは、感染の数値を考慮して独立した専門家によってサポートされています。 「ブースター」のその後の投与、すなわちXNUMX回目の部分ワクチン接種は問題ではなく、おそらく有効性を高める可能性さえあると想定されています。

英国政府: https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-covid-19-vaccine-astrazeneca/conditions-of-authorisation-for-covid-19-vaccine-astrazeneca

FDAファクトシートはまだ利用できません

 

Gamaleja-Institute Moskau:スプートニクV

州の直接投資ファンドRDIFのプレスリリースによると、オックスフォード大学やメーカーのアストラゼネカのAZD1222ワクチンと同様に、アデノウイルスをベースにしたロシアのワクチンスプートニクVは、95%以上と言われるより優れた予防効果を達成しているようです。

SARS-CoV-2のパンデミックは、以前は実験的として分類されていた新しいワクチンの開発を加速させました。 これらには、メーカーのアストラゼネカのAZD1222とモスクワのガマレハ疫学微生物学研究所のスプートニクVが含まれます。

どちらのワクチンも、アデノウイルスをベクターとして使用して、スパイクタンパク質の遺伝子を筋肉細胞に送達し、そこで実際のワクチンが製造されます。 プロセスは革新的です。 アデノウイルスは、単一のアプリケーションに基づく遺伝子治療における遺伝子送達媒体としてのみ使用されてきました。 予防接種はしばしば複数回の投与を必要とします。

免疫系は最初のワクチン接種後にアデノウイルスに対する抗体も産生する可能性があるため、免疫系が標的細胞に感染する前にウイルスを排除すると、XNUMX回目の投与の効果が弱まる可能性があります。

ロシアの研究者は、ベクターに対する抗体形成のリスクを予測したため、2つの異なるウイルスを選択しました。 初回投与のワクチンは、26型アデノウイルス(rAd26)に基づいています。 5回目の投与では、5型アデノウイルス(rAd2)を使用しました。 これは、進行中の第3/XNUMX相試験の高い保護効果がメーカーのアストラゼネカが実施した試験よりも高かった理由を説明することができます。

https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30923-3/fulltext

 

Sinopharm China:CNBG-ワクチン

中国は31,2020年XNUMX月XNUMX日に一般使用のためのSinopharmワクチンを承認しました。 アラブ首長国連邦でも承認されています。

公式の承認前でさえ、中国では、特に医療従事者や国営企業の従業員に、約4.5万回分のワクチンが投与されていました。 現在、当局は最初のコロナワクチンである国営のシノファームからのワクチンを公式に承認しています。

Sinopharmによると、ワクチンは試験で79%の有効性を達成しました。 それは95つの用量で投与されます。 Pfizer / BioNTechとModernaのワクチンは、それぞれ平均94%とXNUMX%の有効性を達成しました。 これらのワクチンとは異なり、中国のワクチンは遺伝子工学を使用していません。 代わりに、コロナウイルスを殺すことによって免疫応答を引き起こす古典的な方法に基づいています。

これまでのところ、中国のワクチンに対する国際的な信頼は、一部には公表されている試験結果がほとんどないために、ほとんど欠けています。 オブザーバーは、中国が信頼を得るために、より多くの研究データを利用可能にする必要があると想定しています。

 

Johnson&Johnson:JNJ-78436735またはAd26.COV2.S

Johnson&Johnsonのワクチンは、ファイザー、モデルナ、アストラゼネカのXNUMX回接種コロナウイルスワクチンとは異なり、XNUMX回接種で投与されます。

Johnson&Johnsonのワクチンは、アデノウイルスベースのワクチンに関する数十年にわたる研究の結果です。 XNUMX月に、最初のものが一般的な使用のために承認されました–同じくジョンソン&ジョンソンによって生産されたエボラに対するワクチン。 同社はまた、HIVやジカ熱を含む他の病気に対するアデノウイルスベースのワクチンの試験を実施しています。 他のいくつかのコロナウイルスワクチンも、オックスフォード大学やアストラゼネカによって開発されたものなど、アデノウイルスに基づいています。

米国、ラテンアメリカ、南アフリカの43,783人の参加者を対象とした研究では、ワクチンは COVID-19 ケース。 同社は、ワクチン接種の85週間後に参加者にある程度の免疫の証拠を発見しましたが、これは時間の経過とともに強化されたようです。 ワクチンはまた、中等度から重度のXNUMX%から保護しました Covid-19 症例–誰かに医師の診察を求めるようなもの–そしてこれまでのところ死からの完全な保護を提供してきました Covid-19.

Janssenに関連して報告された副作用 COVID-19 ワクチンには以下が含まれます:注射部位反応:痛み、皮膚の発赤、腫れ、一般的な副作用:頭痛、非常に疲れた感じ、筋肉痛、吐き気、発熱。

FDAファクトシート: https://www.fda.gov/media/146305/download

日付:March 19、2021

 

ファイザー/ BioNTechワクチンに関するGAAPPステートメント

の保健当局 英国 EMA 新しいファイザー/ BioNTechワクチンの警告を発行しました COVID-19。 保健当局は、食品、ワクチン、または薬に対するアレルギー反応の重大な病歴を持つ人々にワクチンを投与すべきではないと言っています。 警告は、XNUMX人の英国の医療従事者がワクチン接種後にアナフィラキシーを経験した後に出されました。 どちらもアレルギー反応の病歴があり、症状を治療するためにエピネフリンを使用していました。

報告されたXNUMXつの症例を調査するには、さらなる研究が必要であることは明らかです。 アナフィラキシー、 今週、英国でファイザー/ BioNTechワクチンを接種した何千人もの人々。

GAAPPメンバーであるAllergy&AsthmaNetworkの全国スポークスマンであるアレルギー専門医のPurviParikh医師は、ワクチンに対する重度のアレルギー反応の病歴を持つ人々は、今年初めにファイザー/ BioNTechの臨床試験に参加していなかったと述べています。 「他の種類のアレルギーを持つ人々が臨床試験に参加し、問題なくワクチンに耐えた可能性があります」と彼女は言います。

英国の保健当局は、食物アレルギーまたは単剤アレルギーを持ち、アナフィラキシーの病歴がない人は、ワクチンに対するアレルギー反応を経験するリスクがそれほど高くないと述べています。 さらに、ワクチンの結果としてアナフィラキシーを経験した場合、XNUMX回目の接種を受けるべきではないと英国の保健当局とEMAは述べています。

いくつかの報告は、ワクチンが細胞にアクセスするのを助ける化合物であるポリエチレングリコール(PEG)がアナフィラキシーのXNUMXつの症例で役割を果たした可能性があることを示唆しています。 PEGに対するアレルギー反応もまれであると考えられています。

英国で報告されたアナフィラキシーのXNUMXつの症例は、誰もが COVID-19 ワクチン接種。

米国食品医薬品局 コロナウイルス病の予防のためのワクチンの最初の緊急使用許可(EUA)を発行しました2019(COVID-19)2歳以上の個人で重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2(SARS-CoV-16)によって引き起こされます。

COVID-19 他の製薬会社からのワクチンもまもなく登場します。 これらの新しいワクチンでも同様のアレルギーの懸念が生じる可能性があります。 アナフィラキシーの既往歴のある方は、アレルギー専門医にご相談ください。 COVID-19 ワクチン。 アナフィラキシーのリスクがある場合は、常にXNUMXつのエピネフリン自動注射器を携帯してください。

注:この問題は進化しています。 ニュースが出たら、この声明を更新します。

日付:15年2020月XNUMX日。

 

 

 

上のリソース COVID-19 世界中から

米国ベースのソース:

 

世界的な情報源:

WHO(世界保健機関)

 

世界規模のGAAPPメンバー組織リソース: