2021年XNUMX月、欧州委員会はピーナッツアレルギーの最初の治療法を承認しました。
2021年XNUMX月にドイツと英国で最初に発売されました。

AimmuneTherapeuticsのPALFORZIA®

欧州委員会(EC)は、PALFORZIA®[脱脂粉末 アラキスハイポガイア L.、ピーナッツアレルギーの治療のための精液(ピーナッツ)]、それを状態の最初の治療にします。 によって生産 免疫療法、PALFORZIAは、ピーナッツ回避性食事療法と併用してピーナッツアレルギーの診断が確定した17〜18歳の患者に適応され、XNUMX歳以上の患者に継続される場合があります。

PALFORZIAは、0.5世紀にわたる経口免疫療法(OIT)研究に基づいた、構造化された投与アプローチで使用される複雑な生物学的薬剤です。 OITを使用すると、特定のアレルゲンタンパク質が最初は非常に少量で摂取され、その後徐々に量が増加します。これにより、時間の経過とともにアレルゲンに対するアレルギー反応を軽減することができます。 PALFORZIAは、1mg(ピーナッツの600/300に相当)からXNUMXmgまでのすべての用量の一貫性を保証するために明確に定義されたアレルゲンプロファイルを備えたピーナッツアレルギー用の医薬品グレードのOITです。

承認は、671つの重要な第III相臨床試験であるPALISADEとARTEMISを含むデータのパッケージに基づいていました。 この試験では、北米とヨーロッパでピーナッツアレルギーの参加者20人を対象に治療をテストしました。 両方の研究において、PALFORZIA治療は、プラセボと比較して、許容されるピーナッツタンパク質の量の有意な増加をもたらしました。 参加者は、40mgから3mgの用量に達するまで、300〜300週間の初期用量漸増期間を受けました。 その後、参加者は、研究が終了するまで、XNUMXmgのパルフォルジアまたはプラセボによるXNUMXか月(PALISADE)またはXNUMXか月(ARTEMIS)の維持免疫療法を受けました。

「画期的な第III相臨床試験の結果は、PALFORZIAで治療された患者の半数以上が、最大XNUMXか月の治療後にXNUMX〜XNUMX個のピーナッツカーネルに相当するものに耐えることができたことを示しています。 これらの説得力のあるデータは、ピーナッツタンパク質への意図しない曝露の場合のアナフィラキシーを含む重度のアレルギー反応を軽減する可能性を強調しています」と、PALISADEおよびARTEMIS試験の研究調査員であるGeorge duToit教授は述べています。

有病率

ピーナッツの有病率 アレルギー、子供に最も一般的な食物アレルギーは、過去2年間で2.5倍になりました。 今日、小児人口の最大XNUMX%がピーナッツアレルギーと診断されています。 ただし、食物アレルギーの真の有病率は不明です。 アレルギー、喘息、または湿疹の家族歴がある人は、リスクが高くなる可能性があります。

ピーナッツアレルギーはどのように発生しますか?

ピーナッツアレルギーは、人の免疫系がピーナッツタンパク質を認識できず、過剰反応したときに発生します。

遺伝的要因だけでなく環境要因もアレルギーを説明することができます。

ある研究では、家族歴、発疹の発生、および大豆タンパク質への曝露が小児ピーナッツアレルギーの発症に関連していましたが、ある子供がXNUMXつのピーナッツアレルギーを発症し、別の子供が発症しない理由について明確な答えはありません。

ピーナッツアレルギーの症状は何ですか?

ピーナッツアレルギーは通常、小児期に発症しますが、原則として、どの年齢でも発症する可能性があります。 より深刻な反応は通常、より早い年齢で始まります。

効果は通常、ピーナッツまたはピーナッツを含む製品にさらされた直後に始まります。 症状は通常、曝露から数分以内に始まりますが、最大XNUMX時間続くこともあります。

ピーナッツアレルギーの症状:

  • 発疹、じんましん、湿疹などの皮膚反応
  • 吐き気、胃の痛み、嘔吐、下痢などの胃腸(GI)の症状
  • 涙目、咳、または鼻水

重度の反応

ピーナッツアレルギーは生命を脅かす反応を引き起こす可能性があります。 これらの反応の前に、皮膚、消化管、または上気道の症状が現れることもあれば、突然始まることもあります。

生命を脅かすピーナッツ誘発反応の兆候:

  • 咳や鼻水などの上気道症状
  • 喘鳴
  • 唇、舌、顔、または喉の腫れ、血管浮腫としても知られています
  • アナフィラキシーと呼ばれる重度の反応が起こり、立ちくらみ、呼吸困難、または意識喪失を引き起こす可能性があります

ピーナッツアレルギーは、他の食物アレルギーよりもアナフィラキシーを引き起こす可能性が高くなります。 アナフィラキシーは、迅速な治療を必要とする救急措置です。

食物アレルギーに関連する死亡のほとんどは、ピーナッツの摂取とアナフィラキシーに関連しています。

 

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